ISO17025實驗室認可體系

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

實驗室

通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。

微測實驗室認可交流中心提供如下的專業(yè)服務和同行交流CNAS-CL01:2006實驗室認可/ISO17025咨詢服務

UKAS實驗室認可ISO17025英國實驗室認可咨詢服務

DAtech實驗室認可ISO17025德國實驗室認可咨詢服務

CNAS-CL01:2006計量認證、實驗室資質(zhì)認定評審準則ISO17025咨詢服務

CNAS-CI01:2006檢查機構(gòu)認可服務ISO17020

CNAS-CL02:2007醫(yī)療機構(gòu)認可ISO15189醫(yī)院檢驗科認可咨詢服務

CNAS-CL01:2006校準機構(gòu)認可ISO17025校準實驗室認可咨詢服務

CNLA-ISO17025中國臺灣實驗室認可咨詢服務

ISO10012儀器設備/計量器具管理體系培訓服務（培訓計劃）

檢驗科/實驗室認可標準培訓發(fā)證服務（培訓計劃）

實驗室認可內(nèi)審員提高班培訓考核發(fā)證服務（培訓計劃）

實驗室分析測試不確定度GUM計算能力培訓考核發(fā)證服務 （培訓計劃）

CNAL非標方法及方法確認培訓服務（培訓計劃）

iso17025

檢測機構(gòu)基礎知識培訓服務

檢測能力驗證PT評價

建設項目環(huán)境評價服務

實驗室一般管理咨詢服務

實驗室籌建及設備選型服務

實驗室第三方調(diào)試驗收服務

檢測技術(shù)標準服務

實驗室LIMS信息系統(tǒng)建設

檢測基礎技術(shù)及技能培訓服務

認可實驗室VIP會員服務

實驗室新方法確認內(nèi)部培訓服務

實驗室內(nèi)部審核務實培訓服務

實驗室管理評審新要求培訓服務

 實驗室認可的作用和意義

通過ISO/IEC17025：2005標準認可的實驗室有諸多項益處：

1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。

CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴格依據(jù)該體系開展工作，則實驗室的技術(shù)能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內(nèi)實驗室、相關(guān)機權(quán)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權(quán)益的侵害行為。

 標準認證

ISO17025標準，主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應，得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

認可狀況

1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認可機構(gòu)和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構(gòu)達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認，這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

 標準由來

ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

  標準定義

ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

 認可機構(gòu)

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應，得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

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